近年来,随着“互联网+监管”模式的深入推进,云南省药品监督管理局(以下简称“云南药监局”)积极拥抱数字化转型,以“网课”为载体打造“永不落幕的监管课堂”,通过数字化手段破解地域限制、提升监管效能、普及用药知识,为全省药品监管事业注入新动能,也为人民群众用药安全筑牢“线上防线”。

应需而生:破解地域限制,织密监管“覆盖网”

云南地处我国西南边陲,地形以山地高原为主,城乡、区域发展差异较大,基层药品监管力量长期面临“人员分散、培训资源不足、专业知识更新慢”等挑战,部分偏远地区的监管人员难以及时参加线下集中培训,药品生产经营企业的从业人员也因交通不便、时间冲突,难以系统学习最新法规政策。

为破解这一难题,云南药监局自2022年起启动“药监云课堂”建设,依托官方网站、“云南药监”微信公众号等平台,搭建起集“直播授课+录播回放+在线答疑+考试测评”于一体的网课体系,课程覆盖全省16个州(市)、129个县(市、区)的药品监管人员、药品生产经营企业从业人员、医疗机构药剂人员以及公众,真正实现“人人可学、时时可学、处处可学”。

赋能:分层分类施教,精准对接“需求侧”
云南药监局的网课并非“一刀切”,而是坚持“按需定制、精准滴灌”,针对不同受众设计差异化课程内容,让学习更具针对性和实效性。

对监管人员,聚焦“强本领、促规范”,开设“政策法规解读”“监管实务操作”“风险隐患排查”等模块,针对新修订的《药品管理法》《疫苗管理法》,邀请法规处业务骨干逐条解析立法原意和执法要点;针对中药材种植、中药饮片生产等云南特色产业,开设“中药材GAP实施要点”“中药饮片专项检查技巧”等课程,帮助基层监管人员“靶向”识别风险。

对企业从业人员,紧扣“守底线、促合规”,设置“企业主体责任落实”“药品生产质量管理规范(GMP)”“药品经营质量管理规范(GSP)”等必修课,并结合云南药品产业特点,新增“民族药制剂研发合规要求”“跨境电商药品进口监管”等特色课程,引导企业从“被动合规”转向“主动合规”。

对公众和社会各界,立足“普及知识、提升意识”,打造“安全用药进万家”系列科普课程,用通俗易懂的语言讲解“如何辨别假药劣药”“处方药与非处方药的区别”“老年人用药注意事项”等知识,并通过案例分析、互动问答等形式,让公众“听得懂、记得住、用得上”。

形式创新:数字化赋能,打造沉浸式“学习圈”

为了让网课“活”起来、“火”起来,云南药监局在形式上大胆创新,突破传统“你讲我听”的单向灌输模式,增强课程的互动性和吸引力。

技术赋能提升体验,采用“直播+录播”双轨模式,直播课程设置“实时弹幕提问”“在线投票”等功能,让学员与讲师即时互动;录播课程支持倍速播放、字幕标注、知识点标记,方便学员利用碎片化时间反复学习,还开发“云课堂”移动端APP,学员可随时下载课程、离线学习,学习进度自动同步。

场景化教学增强代入感,针对药品检查、应急处置等实操性强的内容,引入VR模拟技术,让学员通过虚拟场景“沉浸式”体验药品生产车间检查、药品不良反应调查等流程,提升应对实际问题的能力,在“疫苗冷链监管”课程中,学员可通过VR系统模拟从疫苗入库、存储到出库的全流程操作,直观掌握温度监控、记录规范等关键环节。

成效初显:从“指尖”到“心间”,守护安全“生命线”

两年来,云南药监局“云课堂”累计上线课程300余节,覆盖学员超10万人次,成为全省药品监管领域的“网红课堂”。

监管能力显著提升:基层监管人员通过网课系统学习,政策理解更透彻、执法流程更规范,2023年,全省药品案件查办数量同比增长20%,案件办理平均时限缩短30%,群众对药品监管工作的满意度达96%。

企业合规意识增强:某中药饮片企业负责人表示:“网课中的‘GSP实务’课程,帮我们梳理出以往在仓储管理、票据审核中的漏洞,去年企业顺利通过了GMP再认证。”全省药品生产企业合规率提升至98%,药品经营企业合规率达95%。

公众用药素养提高:“以前买药只看生产日期,现在知道还要看批准文号、辨别包装防伪标记。”昆明市市民李阿姨通过“安全用药进万家”课程学习后,成了家里的“药品安全顾问”,数据显示,2023年云南省药品不良反应报告数量同比增长15%,公众主动上报意识明显增强。

未来展望:深化“互联网+监管”,构建智慧“药安网”

下一步,云南药监局将持续优化“云课堂”建设:一是丰富课程资源,增加少数民族语言课程(如傣语、彝语),覆盖更多偏远地区群众;二是强化数据应用,通过学员学习数据画像,分析薄弱环节,动态调整课程内容;三是拓展服务场景,将网课与“互联网+政务服务”融合,实现“培训-考核-许可”一站式服务,让数字化赋能贯穿药品监管全流程。

从“线下集中”到“云端覆盖”,从“被动学习”到“主动参与”,云南药监局的“云课堂”不仅是监管手段的创新,更是“以人民为中心”发展理念的生动实践,随着“云课堂”的持续深化,必将为云南药品安全治理体系和治理能力现代化注入更强动力,让人民群众用药安全更有保障、更可信赖。